一、岗位职责
1. 临床试验执行
- 协助研究者完成临床试验的各项工作，包括受试者筛选、入组、随访等流程，确保试验按照方案和相关法规要求顺利进行。
- 负责临床试验相关文件和病人资料的收集、整理、归档和管理，保证文件的完整性和准确性。
- 协助研究者进行病例报告表（CRF）的填写和审核，及时发现并解决数据录入中的问题，确保数据的真实、准确和完整。
2. 沟通协调
- 与研究者、申办方、伦理委员会等各方保持密切沟通，及时传递试验信息，协调解决试验中出现的问题。
- 协助申办方组织召开临床试验启动会、研究者会议等相关会议，负责会议的筹备、组织和记录工作。
3. 受试者管理
- 负责受试者的接待和沟通，解答受试者关于试验的疑问，确保受试者充分了解试验的目的、流程和风险。
- 关注受试者的安全和权益，及时处理受试者的不良事件和严重不良事件，按照规定进行报告和记录。

二、任职要求
1. 教育背景：医药、护理、生物等相关专业本科及以上学历。
2. 工作经验：具有1 - 3年临床试验协调工作经验，有CAR-T或肿瘤临床试验经验者优先考虑。
3. 专业技能：熟悉GCP（药物临床试验质量管理规范）等相关法规和指导原则，掌握临床试验的流程和方法；熟练使用办公软件，具备良好的数据处理和文档撰写能力。
4. 能力素质：具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和问题解决能力；工作认真负责，注重细节，有较强的责任心和保密意识；具备较强的学习能力和应变能力，能够适应临床试验工作的压力和节奏。