一、岗位职责
- 根据公司战略及市场需求主导产品线规划，完成立项可行性分析（市场容量、竞品对比、技术壁垒评估）。
- 主导产品定义，输出PRD文档（功能参数、用户体验、成本结构、合规要求），协调工业设计完成产品原型。
- 基于销售反馈及用户调研数据，主导产品升级。
- 为市场部提供技术话术支持，参与学术推广会讲解产品核心优势。

二、任职要求
1. 硬性门槛
- 专业：临床医学/生物医学工程/医疗器械工程/机械电子类专业，熟悉ISO13485质量管理体系。
- 经验：3年以上医疗器械开发经验，作为产品经理完整参与过至少1个产品从立项到上市的全流程。
- 法规：精通《医疗器械监督管理条例》，有注册申报经验者优先。
2. 核心能力项
- 协同能力：能快速理解PCBA、模具、注塑等生产工艺瓶颈，具备成本优化实战案例。
- 临床思维：熟悉肿瘤消融医疗场景，能将医生/患者需求转化为技术指标。
- 风险预判：具备医疗不良事件分析能力，能在设计阶段规避使用风险。