职位描述
岗位要求:
1、分析化学、药物分析或相关专业,大专以上学历,具有3年及以上药物分析研究工作经验者优先,具有CRO公司质量研究分析经验者可放宽要求;
2、能够熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器,能够独立进行分析方法开发和方法学验证;
3、能够检索、运用各类中/英文文献;
4、熟悉各项技术指导原则和药品研发的法律法规;
5、有较强责任感,表达能力强、有条理,主动学习。
岗位职责:
1、分析实验室日常职责分担,协助原料药、制剂产品的常规研发样品测试;
2、根据相关文件进行分析部方法开发与验证、方法转移、质量研究与稳定性研究相关工作;协助合成、制剂等关联部门进行工艺优化和处方筛选;
3、规范书写实验记录,保证数据真实、完整,分析总结数据,书写阶段性研究报告及最终报告等;
4、具有良好的分析实验技能,熟练使用、维护及校准分析仪器,确保仪器运行状态正常、高效;
5、遵守SOP及相关实验室规范,参与实验室管理及培训,对发现的问题及时上报;
6、按上级要求完成其他相应工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕