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质控部经理
8000-10000元
山东大医精诚药业有限公司
青岛
3-5年
本科
07-24
工作地址

山东大医精诚药业有限公司

职位描述

岗位要求:

1.学习能力强,熟练掌握药典等各类药品检验法定标准和指导原则,熟练掌握各项实验操作技能,有能力解决部门内部各类常见问题,对部门人员进行技能培训;

2.熟悉药品方法学开发、质量标准制订的逻辑流程,具备项目管理能力和统筹安排能力;

3.沟通能力强,能顺利完成跨专业、跨部门进行的工作协调和沟通;热爱本职工作,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神

4.有3年以上分析检验经验和至少一年实验室管理工作经验;药学、药物分析、仪器分析及相关专业,本科及以上学历。

岗位职责:

1.负责相关物料或产品含量、有关物质、溶媒残留、微生物限度、无菌等方法学的开发,负责开发方案的起草和指导实施;

2.负责各类物料、产品质量标准、检验规程的起草;

3.负责质控部各类仪器验证或确认方案和报告的起草和实施,负责其操作维护保养规程的起草、培训并监督实施;

4.负责液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计等各类精密仪器权限的规划、分配和监督实施;负责相关电子检验数据的定期备份;

5.掌握各类检验仪器的工作原理,能处理各类常见故障;

6.负责各类检验偏差的试验室调查和必要的CAPA的制订和实施;

7.负责日常检验工作安排,资源分配,负责对部门人员进行技能培训和考核,提高专业素养;

8.负责部门内部日常管理工作,制定或完善各项管理制度,营造良好的工作环境和氛围;

9.负责协助部门经理开展其它日常管理工作。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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