岗位职责：
1. 遵从ICH-GCP、中国GCP、其他法规、指南及具体临床试验方案的要求；
2. 参与临床试验质量控制版块的建立、完善和持续改进；
3. 与临床运营部门负责人、项目经理等商议制定项目与研究中心质控计划；
4. 组织实施年度项目与研究中心质控、临床运营负责人临时授权的质控计划；
5. 完成质控报告、提供项目或研究中心整改和预防建议、跟踪重大问题解决进度；
6. 提供临床运营团队成员其他合作方建议和支持、以便更好的遵从GCP；
7. 根据SOP通知部门负责人、临床运营部门负责人、项目经理质量控制中发现的严重、重大质量问题；
8. 根据SOP和临床运营部和部门内要求，协助稽查、国家局检查及自查核查；
9. 根据SOP要求，如果有可疑的失误，需要和QA及相关人员密切合作；
10. 准备质量控制相关定期报告、风险评估及改进措施；
11. 协助质量管理系统的建立和改进，包括SOP的建立和修订。
任职要求：
1. 医学、药学、护理学相关专业本科及以上学历；
2. 至少5年的临床试验行业经验，既往有项目管理、培训经历者优先；
3. 接受过系统的质量控制方面的培训，掌握了质量控制的工作方法；
4. 熟悉国内、国际法规、药物研发流程；
5. 熟悉生物制药公司或CRO的临床研究开展工作方式；
6. 能与公司同事、供应商高效合作；
7. 有负责任的工作态度，能够持续追踪问题直至问题的解决；
8. 适应高强度的工作压力，能够经常出差。