岗位职责:
1. 负责临床研究中心调研、快速启动、常规监查、中心关闭等相关工作;
2. 跟进患者筛选入组进度,确保临床试验按照项目组的进度计划推进;
3. 根据项目计划,执行相应的数据收集和清理工作;
4. 能独立并有效的完成中心原始数据核查,如有违背或偏离方案/GCP或相关法规标准,应制定相应的纠正措施和/或培训,予以解决;
5. 负责研究用药物的管理:跟踪中心药物管理,供应、储存、发放、回收等记录及文件情况,确保中心药物满足试验要求;
6. 负责临床研究资料的整理及汇总工作;负责研究者文件夹等试验相关文件夹的整理和维护;
7. 负责试验相关物资的管理;
8. 负责研究中心的沟通、项目文件的递交等工作;
9. 协助组织和开展项目研究者会、中期研究者会议、总结会议等,做好中心研究者招待工作;
10. 配合项目组和公司管理工作,承担上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、药学或相关专业,对药品管理有关法规、临床研究和监查流程有一定了解;
2. 至少1年CRA工作经验,有肿瘤项目经验者优先;
3. 熟悉GCP及相关法律法规;
4. 良好的沟通能力和协调能力;
5. 有责任心,执行力强;
6. 英语CET-4及以上,良好的听说读写能力;
7. 能够适应频繁出差。