职位描述
1.产品出入库及在库管理
1.1负责依据生产指令对产品双人复核后进行出入库操作,及时填写出入库台账及记录,同时对MES、WMS、LIMS系统进行操作且核对,保证帐物系统数据信息相符,数量与各工序生产记录一致。
1.2负责产品在库定置存放管理,产品以制品、批为单位进行存放,并悬挂相应库卡台账。
1.3不合格品单独存放不合格品区,批生产结束后,核对产品数量后,填写不合格处理申请表与QA共同移交EHS处理。
1.4配合QC人员对各生产阶段产品进行留/取样,增补取样、稳定性取样等操作,保证账务卡一致。
2.包装材料管理
2.1依据生产指令及实际生产进度,使用WMS、MES等系统进行包材支领申请与确认,保证生产物料及时供应。
2.2根据产线需求,对包材进行配送,运输过程保证物料安全。
2.3不同种类的包材依据SOP文件规定定置放置,悬挂标识,信息明确。
3.冷库管理
3.1负责每天巡查2℃~8℃冷库温度与设备运行状态,温度超出规定或出现异常情况时,及时上报领导并联系工程设备部维修。依据文件规定进出冷库时,及时关闭冷库库门。
3.2保持冷库内的日常卫生,每周一使用消毒剂进行全面清洁,每天进行清洁。
3.3各个制品入库,双人复核产品信息无误后,对产品进行裹膜并上货架。
3.4不同批号、规格产品单独存放,保证产品信息及数量准确无误。
4.文件、验证管理:按照文件规定起草、修改本工序GMP文件,参与本工序工艺及设备验证。
人员要求:
⑴工作经验:从事制药企业库房、物流工作相关经验者优先。
⑵性格:工作性质为重复性生产操作,人员性格需要稳重、踏实。
⑶设备操作:有操作电动、液压、载重叉车经验。
⑷计算机:可熟练操作办公软件及生产信息系统。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕