1-1.4万
朝阳区大屯路甲3号,干细胞与再生医学创新研究院
岗位职责:
1. 技术研发与工程设计:负责生命科学仪器(可能涉及高内涵、流式分选分析、显微成像、器官芯片、生物反应器、拉曼检测等类别)的技术研究、产品设计及工程化实施,包括需求分析、方案设计、硬件选型、软件开发、原型制作、测试验证、可靠性评估、试产及量产支持。
2. 团队与流程建设:主导组建高效的多学科交叉研发团队(可能涵盖光学、机械、电子、软件、算法、材料等领域),建立并优化仪器设备研发流程、质量标准和项目管理体系,提升团队整体技术能力。
3. 技术调研与创新规划:跟踪生命科学仪器领域的前沿技术(如人工智能、大数据、超精密加工、微流控技术、自动化等)和行业趋势,进行前瞻性可行性研究和技术预研,为产品创新提供战略方向,并布局专利。
4. 项目管理与跨部门协作:负责具体研发项目的全生命周期管理(从概念到量产),制定项目计划、分解任务节点、控制预算和成本;协调项目组成员高效合作,并与研发、生产、应用、推广等团队紧密配合,确保项目按时、按质、按预算完成。
5. 风险管理与合规控制:负责项目过程的风险管理,进行风险分析、设计验证,确保产品符合生命科学仪器相关法规、通用标准及质量管理体系要求;牵头完成DHF和DMR等资料编写、评审及归档,解决产品上市前的合规性问题。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,机械工程、医学工程、力学、生物工程、微电子、物理学、光学工程、自动化、电子工程、仪器科学与技术等相关专业,具有交叉专业背景者优先。
2. 具有5年以上精密仪器、生命科学仪器或细胞药物生产仪器研发经验,其中至少3年研发团队管理经验,有成功主导大型精密仪器全生命周期开发并上市的经历者优先。
3.精通仪器系统设计(可能包括光学检测、流体控制、温控模块、高压系统设计)、嵌入式系统、机电一体化等关键技术;熟练掌握至少一种EDA软件及机械设计软件;熟悉医疗产品制造过程质量控制及相关质量工具运用。
4. 对生命科学仪器领域产品和行业趋势有深刻的理解,熟悉产品设计开发流程、医疗器械生产质量管理规范及相关注册申报流程。
5.具备清晰的战略规划能力和实践落地能力,出色的跨部门沟通协调能力、团队管理和领导能力,能够高效整合资源,制定研发人员的培养与培训计划。
6.具有良好的文献检索和英语阅读能力,能够跟踪国际前沿技术动态。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕