1、负责产品设计开发文档的新增、维护和跟新工作；

2、负责无菌类新产品原材料、过程、成品规程的编制；
3、负责新老产品关键工序和特殊过程验证工作；
4、负责无菌类新产品生产流程图和生产加工工艺的编制；
5、负责无菌类新产品临床评价资料的编制；
6、负责无菌类产品定期风险评价资料的撰写；
7、负责无菌类产品注册资料的输出；
8、负责领导安排的其他工作 。

任职要求：

1、本科以上学历，3年以上同岗位工作经验；

2、熟悉医疗器械产品设计开发流程，对每个流程中需要输出的文件有清晰的认知;
3、至少熟练掌握一种制图软件，如AUTOCAD、Solidworks等；

4、有良好的沟通和团队协作能力及较强的协作意识。