岗位职责:

1、 负责药物研发项目的整体推进，带领团队开展外用半固体制剂（如软膏、凝胶、乳膏等）的研究工作，包括文献调研、处方筛选、工艺开发、稳定性研究及工艺放大等环节，确保项目顺利推进。

2、 制定并实施制剂研发计划，跟踪项目进展，及时分析和解决研发过程中出现的技术问题，确保研究数据科学、可靠、可追溯。负责部门内或甲方客户沟通，共同推进项目申报进程；

3、 负责与内部团队及外部客户（如合作单位或甲方）进行技术沟通与协调，推动项目在研发、注册及申报阶段的顺利实施。

4、 按照最新药品注册法规要求，独立或指导团队撰写相关药学研究资料、原始记录及CTD格式申报文件，确保资料符合监管要求。

5、 全面负责部门内项目管理与质量控制，制定并监督项目进度、成本与质量目标，保障项目按时、高质量交付。

任职要求：

1、本科及以上学历；药学，药物制剂，制药工程等相关专业；

2、本科8年以上或硕士3年以上制剂研发经验，能独立制定研发方案并组织实施；

3、熟悉外用制剂的处方设计、工艺优化、放大及验证流程，具备3年以上外用半固体制剂研发经验，或至少主导3个以上半固体制剂项目成功获批；

4、具备良好的沟通协调与团队管理能力，具备较强的责任心、执行力及职业操守，有项目管理或部门管理经验者优先。