1、能够独立进行药物质量研究工作;
2、进行质量方法的建立和验证及相关方案制定;
3、撰写相关的注册申报资料和原始记录;
4、参与新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);
任职要求:
1、药物分析、药学相关专业,本科4年以上、硕士2年以上相关工作经验;
2、熟悉新药与仿制药注册的法规和指导原则的技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够独立整理注册的申报资料以及原始记录;
3、熟练使用各种常规分析仪器,掌握分析仪器的日常维护;
4、诚实、正直、责任心强具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。