工作内容：

1. 负责公用工程设备（如空调、纯水、注射水、蒸汽发生器、污水处理、特气供给、压缩空气供给）的日常巡检、维护与故障排查，保障设备稳定运行，且所有操作符合GMP 规范要求。

2. 负责生物医药生产车间、研发实验室相关设备（如反应器、层析系统、纯化设备、冷链存储设备等）的日常巡检、维护与故障排查，保障设备稳定运行，且所有操作符合GMP 规范要求。

3. 参与生物医药生产设备的安装、调试、验证工作，协助完成设备IQ/OQ/PQ 验证文档的编制、审核与归档。

4. 负责变更控制、偏差处理、CAPA（纠正与预防措施）及年度回顾等 GMP 相关文件的撰写、提报与跟踪闭环，确保所有运维相关的变更、偏差均处于受控状态。

5. 编制运维相关文档，包括设备台账、故障处理记录、运维操作手册、设备校准计量等，确保文档体系符合 GMP 规范要求。

6. 完成上级交办的其他运维及 GMP 合规相关工作任务。

岗位要求：

1.大专及以上学历，机电一体化、机电工程、设备维修管理等相关专业优先。

2. 具有5 年及以上生物医药行业公用工程、生产、研发设备运维相关工作经验，熟悉 GMP 合规体系下的运维工作流程。

3. 专业技能

4. 熟练掌握GMP 体系相关要求，具备独立撰写变更申请、偏差调查报告、CAPA 计划及实施报告、设备 / 系统年度回顾报告的能力，确保文档内容合规、逻辑清晰、可追溯。

5. 会CAD制图，有撰写工作计划、工作总结、工作方案的能力。

6. 有用户服务意识，良好的团队协作能力和沟通表达能力。