其责任和主要职能包括但不限于以下内容：

Ø 主导质量管理体系（QMS）的完善与维护；牵头组织体系文件起草、修订、审核及归档，确保文件符合 GMP 及法规要求，且具备时效性与可执行性。

Ø 协同生产、研发参与工艺验证、产品配方验证等工作；审核验证方案的合理性与合规性，确认验证报告数据真实性，确保验证结果满足法规与生产要求。

Ø 协助对现场质量过程管理中偏差处理，预防措施提出及跟进；

Ø 负责物料供应商管理，对供应商提供的资料进行审核并建立档案；组织供应商评估，根据质量绩效评估；按需开展供应商现场审计，推动供应商持续改进，保障供应链质量稳定。

Ø 推进供应商偏差调查，审核相关报告及追踪CAPA的完成进度和有效性确认；

Ø 与各部门沟通协作，执行并推动品质要求实施，确保产品食品安全质量符合性。

Ø 有现场管理或供应商管理经验。

Ø 熟悉工厂质量体系。

Ø 了解良好生产规范(GMP)， HACCP原则，ISO9000和适用的食品服务操作的食品规范

Ø 熟悉食品行业及操作实践。

Ø 有效沟通和影响内部客户和外部服务提供商的能力。

Ø 能够做到细节化并提供准确的结果。

Ø 组织数据收集，分析信息并得出结论的能力。

Ø 能够在实验室进行常规测试，并获得中级测试员的认证的优先;

Ø 食品技术，食品微生物学，安全食品处理程序和食品卫生实践知识。