工作职责：

1. 配合生产主管完成生产部门管理及相关技术工作；

2. 指导车间岗位操作SOP 工艺文件、相关制度的起草和实施工作；

3. 参与既有产品的工艺持续改进及技术攻关；

4. 与生产车间共同完成产品转移的工艺研究；

5. 监控产品生命周期内的工艺稳定性，与其他部门共同建立产品知识管理数据厍；

6. 建立生产部技术标准，确保其得到实施；

7. 整理汇总工艺设备的技术资料，建立设备资料包；完成生产工艺数据的汇总及整理，建立关键工艺参数的警戒限及行动限：

8. 参与生产车间项目建设指导或执行质量管理相关的变更控制、偏差处理、风险评估、预防措施、纠正措施等支持和实施类工作；

9. 参与车间相关的验证及再验证等工作；

10. 全面了解公司的GMP 体系，组织车间人员支持全公司内的GMP培训和专业操作培训：

完成上级交办的其他工作任务。

其它：

1. 本科工作从事3年以上生产 /技术管理相关工作；

2. 大专从事 5 年以上生产/技术管理相关工作；

3. 熟悉 GMP、产品技术转移及相关法规要求；

4. 具有良好的职业素养，有一定的组织协调能力；

熟练使用办公软件。