职责描述：

1、负责二类或三类介入医疗器械产品（导管、鞘管、球囊等）的设计、样品研制、工艺研究、验证与确认；

2、负责开发新产品工艺，包括定义工艺方法，设计工装夹具，研究工艺参数等；

3、负责组织完成新产品设计转移工作，包括小批试制，编写相关文件等；

4、确保工艺输出的技术文件符合医疗体系程序规定和法律法规要求；

5、跟进医疗器械产品全流程开发，按照任务安排输出项目各阶段DHF&DMR文件；

6、产品注册、体系认证、动物/临床实验等相关工作的协助与推动；

7、完成领导交予的其他临时工作任务。

任职要求:

1、有二、三类医疗器械或者无菌医疗产品工艺开发经验优先

2、精通Ms-Office/Minitable/Visio/AutoCAD/SolidWorks或Pro-e等其中某一款软件。

3、熟悉ISO13485要求，至少主导完成过一个从0到1 二类或三类介入导管的开发项目经验。