岗位职责：
1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等；
2.组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3.制定并组织实施企业质量管理体系的内审计划，按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4.组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力，强化企业的诚信守法意识；
5.在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织相关部门按照要求及时整改。
任职要求:
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训。
3.具有YY/T 0287（ISO 13485）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5.具有良好的组织、沟通和协调能力。
1.本科及以上学历，医药、生物、化工类等专业
2.具有良好的组织能力、指导能力、协调沟通能力、文案撰写能力及管理能力;
3.良好的敬业精神和职业道德操守，较强的责任心和事业心；
职位福利：五险一金、年底奖金、绩效奖金、双休、带薪年假、餐补、交通补助、通讯补贴、员工旅游、体检等；房补或公租房（符合政策者）