岗位职责：
1.负责13485体系文件的建立和维护，记录文件的控制和管理。
2.组织内、外审工作。
3.负责体系流程执行情况的日常检查督导，体系流程的优化。
4.实时关注最新行业法规动态，保证公司体系制度符合最新要求。
5.处理客户现场审核及审核表的回复。
6.处理客户质量反馈问题的回复报告。
任职要求：
1.大专学历5年以上医疗器械行业质量体系工作经验，或本科3年以上相关工作经验。
2.有主导过内外审工作项目经验。
3.善于沟通表达，性格开朗活泼。