岗位职责：

1、负责制定发酵生产工艺放大研究方案，并组织相关研究，整理研究数据，撰写研究报告；

2、负责制定发酵生产工艺规程，并组织进行发酵生产工艺验证；

3、负责或协助制定发酵生产设备验证方案，并组织实施设备验证；

4、负责或协助组织发酵生产区环境清洁验证；

5、按照最新版GMP及有关法规的要求制定发酵岗位操作SOP、各项生产操作记录；

6、按照生产计划完成发酵生产任务，并按GMP文件要求完成生产中的各项辅助工作；

7、及时上报生产过程的偏差，协助偏差调查及制定纠正预防措施，跟进偏差关闭；

8、及时回收、审核批生产记录，并整理归档；

9、根据实际情况协助修订升级有关的GMP文件；

10、完成其它日常工作以及领导交办的临时、突发性工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物制药、微生物、发酵工程、生物技术相关专业；

2、熟练操作发酵罐及相关分析设备，熟悉主要工业微生物的生理特性；

3、1年以上发酵工作经验者和GMP认证经历者，熟悉发酵行业的产品及技术发展动态；

4、工作认真、细致，责任心强；

5、较强的学习、动手能力；

6、熟练使用电脑办公软件；

7、具备良好的团队协作精神。