职位描述
岗位职责：
1、负责公司临床部的体系建立，SOP的制定与更新，保证项目质量；
2、临床项目的管理与计划、费用预算、开展和管理、协调等；
3、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一期临床试验，有BE经验的优先考虑；
4、负责起草并审核临床试验方案和CRF等与试验相关资料；
5、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
6、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
7、加强对CRA的监查质量、成本支出的管理；
8、负责对CRA的培训和督导，使之适应项目的要求；
9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；
岗位要求
1、具有临床医学、药学等相关专业硕士及以上学历；
2、要求2年以上同岗位工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通；
4、能适应出差，具有良好的时间管理能力；
5、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。