岗位职责：
1、协助项目经理完善项目相关文件或独立组织方案讨论会和
总结会;协助参与选定试验中心；负责自己中心的项目启动，实
施与结束的工作。
2、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家
GCP 要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质
量控制。
3、保证试验进度和质量、试验用药物使用回收、协助药物不
良事件上报等各方面情况，并能发现问题、分析问题、提出解决
方案并实施。
4、定期进行原始数据核查、HIS 系统检查，配合内外部的稽
查部门，并按稽查报告及时整改；完成项目经理交代的其他相关
工作事务。
岗位要求：
1、临床医学、药学相关专业本科及以上学历；具 2 年以上多
个项目的临床试验工作经验，有I期或 BE 监查经验优先。
2、熟悉 GCP 及有关临床研究的相关法规；熟悉临床研究的全
过程，能独立开展工作；善于与各种不同类型的研究者进行交往。能独立书写医学报告。