岗位职责:
 1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照
 国家 GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
 2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
 3、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
 4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
 5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记
 录,确保数据真实准确、完整无误;
 6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
 7、完成上级交办的其它工作。
 
   任职要求: 
   1、临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历产 
   2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP等相关法规; 
   3、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力; 
   4、有I期临床CRA的经验,能入职就工作,不接受无经验。 
 
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、加班补助、带薪年假、创业公司
职位亮点:不出差、定中心