1.药品质量管理:负责药品质量管理体系的建立、维护和持续
改进，确保符合国家和行业相关法规以及标准要求。
2.文件管理:负责编写和维护各类质量文件，例如质量手册、
质量程序和工作指南等，并进行文件的审批、发布和变更控制。
3.内部审核与外部审核:组织、实施和管理内部审核，确保质
量管理体系的有效运行;参与外部审核，例如药品注册审核和
GMP(良好生产规范)审核等。
4.不合格品管理:负责不合格品处理流程的制定和执行，包括
不合格品的评估、处置和追溯等。
5.变更管理:负责变更管理流程的制定和执行，确保变更对质
量安全的影响进行评估和控制。
6.风险管理:参与风险评估、分析和管理，包括对药品生命周
期中可能存在的风险进行识别和控制。
7.培训和教育:负责培训计划的制定和实施，培训员工对质量
要求的理解和遵守。