岗位职责：

1、负责临床试验项目的组织管理工作，确保临床试验项目符合GCP和注册相关法规的要求；

2、负责临床试验从0-1项目跟进，包括制定项目整体计划、分解计划、项目跟进、解决过程中遇到的问题；

3、负责完成机构调研、研究者会、机构立项、伦理、协议、省局备案、项目启动会、筛选入组、机构质控、数据管理、统计分析、结项等阶段的工作；

4、负责与合作伙伴SMO、数据管理机构、统计机构等合作伙伴的沟通协调，及时解决问题；

5、与医疗机构、伦理老师、研究者协调沟通，并维护良好的关系；

6、妥善管理项目文件资料，及时存档相关文件，协助制定临床项目的相关制度；

7、负责对项目组相关成员进行专业培训；

8、领导交办的其他工作。

任职资格：

1、统招本科学历，熟悉国家GCP法规；

2、3年以上医疗行业经验，熟悉ICH-GCP及临床试验流程，有临床试验的完整经历；

3、有良好的人际关系协调和沟通能力；

4、具有较强的责任心、执行力、具备组织协调能力、分析问题及解决问题的能力；