职位详情
cra临床监查员
1.2-2.4万
南京征祥医药有限公司
杭州
1-3年
本科
09-20
工作地址

浙江医院

职位描述
岗位职责:
1. 负责临床试验参研中心的调研和评估;
2. 负责研究中心立项和伦理文件的准备与递交,根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查报告、SUSAR及其他资料;
3. 负责研究中心的合同洽谈至签署,并追踪合同的执行情况;
4. 负责向研究人员提供试验方案、GCP、研究产品及EDC等相关培训;
5. 确保临床试验期间受试者权益得到保护;
6. 对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、GCP及相关法律法规按时完成试验的启动、执行和结束工作,收集临床试验必需文件,根据试验进度及时向PM反馈和汇报;
7. 根据研究中心的实际情况制定入组计划,推动并跟进研究中心的受试者入组工作,采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率;
8. 通过对原始数据的核查来保证数据的真实性、完整性和准确性;
9. 负责研究中心的研究产品及研究物资的供应;
10. 负责维护与研究者和临床试验机构良好的合作关系
任职要求
1.统招本科以上学历,2年以上注册类大临床监查工作经验,有申办方工作经历优先考虑。
2.具有药品GCP证书。
3.具有良好的沟通交流能力

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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