熟悉原料药质量管理,有多年FDA等国际审计经验
岗位职责
1、负责建立符合FDA、WHO要求的质量管理体系,并推进质量管理体系的维护、完善和提升;
2、负责制定公司GMP实施计划;
3、负责各类质量审计工作;
4、负责质量团队的建设、培训、监督、管理等工作。
5、完成上级领导交付的其他工作。
任职要求
1、本科以上学历,制药工程、药学、生物工程等相关专业;
2、十年以上原料药的质量管理经验,具备质量负责人和授权人资质;
3、熟悉国内GMP、美国FDA、世卫组织WHO等法规;
4、具备良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性和责任心强。