1.依据行业相关法律法规及标准，主导建立、优化和完善公司质量管理体系，确保其有效运行和持续改进；

2.定期组织内部审核与管理评审，及时发现并解决体系运行中的问题，保障质量管理体系的合规性与稳定性 。
（二）质量管控与监督

1.负责公司整体质量管控工作，制定并执行质量方针和目标；

2.对产品研发、生产、销售等全流程进行质量监督，确保各环节符合质量标准；

3.处理质量异常，组织分析原因并制定改进措施，防止问题再次发生 。
（三）法规与标准跟进

1.密切关注国内外行业法规、标准的变化，及时传达并组织内部学习，确保公司运营始终符合最新要求；

2.参与新产品研发的质量策划，从法规和标准角度提供专业意见，保障产品顺利上市 ；
（四） 团队管理与培训

1.管理质量团队，合理分配工作任务，指导和监督团队成员工作；

2.制定并实施质量培训计划，提升员工质量意识和专业技能，打造高效的质量管理团队 。
（五）外部沟通与协调

1.代表公司与监管机构、认证机构等外部单位进行沟通协调，积极配合各类检查和审核工作；

2.参与行业交流活动，了解行业动态和最佳实践，为公司质量管理提供参考 。
二、任职要求
1. 本科及以上学历，质量管理、工商管理等专业优先。
2.具有3年以上质量管理工作经验，其中至少2年担任管理者代表或同等管理职位经验；有医疗器械、电子制造等行业经验者优先考虑 。
3.熟悉质量管理体系标准（如ISO9001、ISO13485等）及相关法律法规；

4.具备良好的数据分析能力，能够运用质量工具（如QC七大手法等）进行质量问题分析和改进；

5.熟练使用办公软件和质量管理软件 。
6.具备优秀的领导能力、沟通协调能力和团队管理能力；

7.具有较强的责任心和问题解决能力，能够在压力下高效工作；

8.具备良好的学习能力和创新意识，关注行业最新发展趋势 。
9. 其他要求：持有质量管理相关证书（如内审员证书、注册质量工程师等）者优先 。