岗位职责
1.参与产品结构设计，有工艺视角，参与研发部研讨会协助提供解决方案；
2.负责外骨骼和民用助力外骨骼产品的工艺设计、优化及生产流程标准化，建立产品标准操作流程和成本分析系统；
3.主导产品从研发到批量生产产的工艺转化，解决试产、量产中的工艺问题；
4.编制工艺文件（PFMEA、作业指导书、过程记录表单、生产BOM等），要求符合医疗器械质量管理体系或民用产品标准；
5.协同研发团队和生产团队优化产品可制造性、可维护性，降低生产成本并提升可靠性；
任职资格
1.本科及以上学历，机械、机电一体化、自动化等相关专业。
2.具备有源医疗器械行业研发质量经验，或机、电、软件结合的其他产品生产设备质量工作经验。
3.熟悉机械加工（CNC、激光切割等）、注塑/复材成型、装配工艺，熟悉医疗器械级材料特性；熟练使用CAD、SolidWorks、PLM系统等。能分析工艺数据，了解医疗器械工艺验证（IQ/OQ/PQ）。