职位要求：

1、 根据验证需求，配合负责人组织开展验证实施与培训、确保验证计划的有序开展；

2、 负责计算机系统的备份、时间同步等管理；

3、 负责验证的风险管理,确保验证工作的合规现性；

4、 有无菌制剂的验证组织实施经验和方案及报告的编写经验；

5、 组织管理无菌车间的年度验证主计划制定，推进工艺验证与清洁验证等验证管理；

6、 参与供应商的质量评估、审计；

7、 组织各部门对验证偏差、验证异常事件调查、评估，评估纠正和预防措施的合理性、有效性。

岗位要求：

1、药学相关专业毕业，专科及以上学历；

2、2年及以上无菌制剂相关工作经验，熟悉GMP、CGMP和无菌验证相关要求；

3、具有较强的团队合作精神，具备较强的沟通表达能力、做事认真细致；具有较强的计划与任务管理能力；具有较强的解决问题和分析问题能力；

4、熟练操作Word、Excel、PPT等办公软件。