岗位名称：连锁药店质量负责人（质量经理）
核心定位：连锁体系药品质量安全第一责任人，确保全链路经营符合《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求
二、核心职责
1. 质量体系建设与管理
1）牵头制定、修订连锁药店统一的质量管理制度、操作规程（如采购验收、储存养护、销售复核等），并监督各门店落地执行。
2）组织开展内部质量体系审核与GSP合规自查，定期向管理层提交质量工作报告，及时整改发现的问题。
3）对接药品监管部门，配合完成飞行检查、专项检查等外部监管工作，处理合规相关事宜。
2. 药品全流程质量管控
1）审核供应商资质（营业执照、经营许可证、GMP证书等）及首营品种资料，把控采购源头质量，杜绝不合格药品进入体系。
2）监督药品储存（门店阴凉区、冷藏柜）、运输环节的温湿度监测与记录，确保药品储存条件符合要求，防止变质。
3）统筹药品不良反应（ADR）监测与报告，组织处理质量投诉、药品召回及不合格药品的确认、报损、销毁工作。
3. 质量团队管理与培训
1）负责连锁体系内质量管理人员（如门店质量管理员、验收员）的招聘、任免、考核与职业发展规划。
2）制定年度质量培训计划，组织开展全员（含门店店员）药品质量管理知识、GSP规范、应急处理技能等培训，确保员工具备合规操作能力。
4. 其他质量相关工作
1）参与连锁药店经营决策，对涉及药品质量的事项（如新增门店、拓展品类）提供专业意见。
2）建立质量档案（供应商档案、药品质量档案、检查整改档案等），确保档案资料完整、规范、可追溯。
三、门店证照申请办理、注销办理、更换证照办理等。
四、任职要求
1. 学历与专业：药学、医学、生物工程等相关专业，本科及以上学历；具备3年以上药品经营质量管理经验。
2. 资质要求：持有有效的《执业药师资格证书》，并按规定完成继续教育与注册。
3. 经验要求：3年以上连锁药店或药品批发企业质量管理工作经验，熟悉GSP规范及药品监管政策，具备处理复杂质量问题的能力。
4. 能力要求：具备较强的合规意识、风险判断能力、沟通协调能力及团队管理能力，能推动跨门店、跨部门的质量工作落地。