职位描述
岗位职责
1.根据项目要求,负责建立原辅包的质量标准、检测操作规程、检测记录。
2. 负责完成相应样品的检测、SOR填写、数据分析和报告出具;应确保数据完整性。
3. 负责方法在日常运行和检样中的Troubleshooting,以及仪器设备维护保养
4. 定期或不定期地对分析方法、原辅包质量数据进行总结、回顾。
任职要求
1.本科及以上学历,药物分析、药学、生物学、医学、化学、微生物学等相关专业。
2. 至少2年生物制品、血液制品等原辅包实验室工作的经验。
3. 精通原辅包检测要求,了解原辅包方法的确认/验证。
4. 熟知原辅包GMP和行业标准(例如:CP/USP、ICH指南、FDA标准、ISO标准)的原辅料,检测和生物制药产品生产中的原辅包方面的知识。
福利待遇
双休、五险一金、节日福利
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕