岗位职责:
1、负责呼吸机产品独立模块设计开发工作;
2、参与并推进设计开发全流程推进,包括初步设计,材料选型,工程样机设计、试制及验证,产品注册支持,试生产等;
3、负责制定和完善产品的质量标准、技术指标、生产工艺等流程,完成各类文件、图纸的编制;
4、为生产和质量提供技术支持,协助处理生产异常和完成质量测试方法的建立;
5、为业务团队及客户提供售前及售后技术支持;
6、探索产品新技术方向,协调项目小组实现对新技术的生产转化。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械、机电或软件等相关专业背景;
2、3年以上呼吸机等相关相近设备独立模块研发工作经验,有1-2个完整的医疗器械项目研发经验;
3、熟悉医疗器械研发、注册、ISO13485体系管理经验等;
4、熟悉行业法律法规政策及相关产品行业标准等;
5、具有项目管理和组织协调的经验和能力,沟通能力良好;
6、具有市场思维,能从市场应用及需求、产品市场发展角度推进产品创新;
7、具有较强的文字及语言组织能力,能够将技术语言实现日常沟通转化。
8、有产品经理岗位经验或系统培训经历优先。