【岗位职责】
1、依据GMP及相关法规指南要求进行CAR-T临床及工艺样品检验工作；
2、负责样品的取样、检测、留样、检验报告出具及稳定性考察等工作；
3、检验工作包括但不限于环境监测，物料、辅料、包材、中间体、成品等的检测；具体检项包括：细胞功能相关检测、流式检测、qPCR检测、
ELISA检测、无菌检测、微生物限度检测、支原体检测、理化性质检测等；
4、参与协助CAR-T质控分析方法的开发、确认或验证工作，并起草相关文件；
5、负责依据相应的SOP进行检验工作，并对检验数据分析处理，填写相关记录；
6、负责检验过程中发现异常数据的报告，协助进行OOS或偏差的调查。
【任职要求】
1、生物工程、生物化学、药学、免疫学、医学等相关专业，本科及以上学历；
2、具有1年以上细胞治疗领域质量控制工作经验；
3、熟悉生物要相关法规指南及指导原则；
4、良好的沟通能力，注重团队合作、服从上级领导的任务安排。