岗位职责
1. 负责公司制剂项目（以粉雾剂为主，不排除其它剂型）的工艺开发；
2. 负责粉雾剂项目的文献调研，专利保护检索，处方工艺设计，跟踪相关领域文献及专利；
3. 负责粉雾制剂小试及中试阶段的各种研究方案；
4. 负责粉雾制剂小试研究，中试研究及工艺优化，确定中试批工艺及参数，并完成工艺验证；满足真实性、完整性和合规性的要求；
5. 负责外包项目的监管，包括技术方案及结果、CTD资料的审核，项目进度的把控，疑难问题的解决等；
6. 根据FDA、ICH和NMPA最新药品研发法规要求，定期对项目进行风险评估；
7. 负责研发过程中专利技术方案的发掘、撰写和提交；
8. 负责撰写、整理原始记录、撰写阶段总结报告和CTD申报资料。
任职要求
1. 药剂学，药学等相关专业，硕士及以上学历；
2. 五年以上经口吸入制剂工艺开发经验，2年以上粉雾剂工作经验；
3. 熟练掌握喷雾干燥或超微粉碎工艺制备供吸入载药微粒；
4. 熟悉粉雾剂配方、固态表征、颗粒特性表征、细颗粒空气动力学评估等；
5. 英语4级及以上；
6. 良好的责任心及团队协作精神。