主要职责与工作内容:
1、电路板测试程序及应用的开发。
2、参与产品方案的制定、评审。
3、参与设备和器械的研发测试。
4、编写软件研发文档。
5、了解医疗器械法规：如中国NMPA注册流程、欧盟CE认证（MDR）、美国FDA 510(k)申报要求，能主导或参与产品全生命周期的合规性设计（如风险管理、临床评价）。
6、质量体系认知：了解ISO 13485质量管理体系，掌握设计控制（Design Control）、过程确认（Process Validation）等流程。
岗位任职资格要求(教育、经验、知识技能等):
1、本科及以上（硕士及以上优先），5-10 年电子电路相关的软件开发经验。
2、熟悉射频、超声等能量平台的核心原理，能设计功率调节、安全监控模块（如过温保护、阻抗匹配算法）。
3、要求主导过完整产品研发周期，熟悉从需求分析到量产转化的全流程，具备核心技术攻关能力（如复杂能量波形生成算法优化；（重点要求）
4、具备嵌入式系统开发能力，熟悉FDA/ISO 13485对软件文档的要求（如风险管理报告、验证确认方案）。
5、需有能量类医疗器械研发经验（如高频电刀、超声刀），参与过至少1款产品的开发。
6、能快速定位研发中的技术瓶颈及问题（如能量输出漂移、安全性故障）并提出解决方案。
关注行业前沿技术（如智能能量反馈算法、微创治疗能量平台小型化），具备专利申请经验者优先