岗位职责：
1、负责成品、原辅料和包装材料的取样，负责留样管理。
2、负责公司的物料验收及参与物料放行，监督不合格物料的处理。
3、负责产品生产前确认工作，并对产品生产工艺执行过程进行检查监督。
4、负责公司在产批次产品的中间过程控制点的放行。
5、负责公司成品的生产过程回顾及放行评价工作。
6、负责监督设备的维护，确认维护结果并放行。
7、负责成品、原辅料和包装材料等批记录的审核、评价。
8、参与公司级、部门级内审以及各类审计缺陷的整改现场确认工作。
9、参与客户投诉、产品退货、产品召回处理过程中现场确认工作。
10、参与产品相关的调查，负责偏差、CAPA、自检、变更等流程的管理和维护。
11、负责实施公司产品年度质量回顾。
12、负责供应商管理工作：参与供应商的变更；参与供应商批准及淘汰、供应商审计与评估工作。
13、负责岗位相关文件的修订，负责生产系统文件可操作性的审核。
任职要求：
1、教育背景：医药化学等相关专业，本科及以上学历。
2、工作经验：5年以上化学合成原料药企业生产、检验、研发或质量管理经验，具有审计迎检及应答经验，有FDA、EDQM等国外官方检查经验者优先。
3、专业技能：熟练使用Word，Excel等办公软件，具备基本数据归纳分析能力。
4、具备一定的英语读写能力，具备一定的文字书写功底，思维逻辑清晰，有较强的分析能力。
5、综合能力：有较好的组织沟通能力、执行力，工作态度乐观，行事作风严谨，有较强的抗压能力。