岗位职责：
1、基于法规、指南、项目需求，实施工艺验证相关活动，包括工艺验证主计划编制，风险评估，方案编写和实施指导。
2、进行工艺验证相关第三方咨询服务。
3、国内外GMP相关法规指南跟踪，进行模板持续更新及优化。
4、专业知识的整理和跟踪、学习和分享。
5、上级交办的其他事项。
任职资格：
1、制药、药学、生物、化学和化工等相关专业，本科及以上学历。
2、5年以上药厂生产经验，有工艺验证文件编写和执行经验。
3、熟悉无菌原料药或无菌制剂或口服制剂典型工艺，熟悉无菌制剂或生物制品工艺者优先。
4、理解中国、欧盟、WHO等法规、指南对工艺验证的相关要求。
5、有一定的英语应用能力
6、需要出差，出差范围是全国，每个月可回家一周。回家的一周要求有一天到石家庄办公室述职。