岗位职责：

1、负责体外诊断试剂生产全过程的质量监控，执行在线检验、首件确认及过程巡检，确保符合GMP及ISO 13485质量体系要求。

2、实时核查生产环境、设备状态、工艺参数及操作规范性，及时识别并反馈偏差，协助异常调查与处置。

3、完成批生产记录、检验报告的审核与归档，确保数据完整性和可追溯性。

4、配合完成产品留样、稳定性考察及环境监测工作，保障质量风险可控。

5、参与质量改进活动，推动生产流程优化及标准化操作执行。

6、协助处理客户投诉相关验证工作，落实质量整改措施。

任职要求

1、大专及以上学历，生物技术、医学检验、药学等相关专业；

2、熟悉体外诊断试剂生产工艺及检验方法，了解GMP/ISO 13485体系优先；

3、具备严谨的质量意识、风险预判能力及问题解决能力。

职位福利：五险一金、周末双休、法定节假日、绩效奖金、带薪年假、餐补、节日福利