1.协助经理的日常工作。
2.承担质量管理部下辖所有模块的统筹管理工作，确保相关模块工作的法规符合性、工作的效率及效果。
3.部门安排的其他职责。
4.负责组织对委托生产过程中的关键质量控制点进行监控。
5.负责对委托生产偏差/OOS/OOT进行调查分析，编写调查报告；负责与偏差调查人员一同制定纠正与预防措施；负责组织调查人员对纠正与预防措施的实施结果进行审评。
6.负责审核委托生产变更控制及微小变更的批准。
7.负责组织起草质量管理部管理相关文件，并审核。
8.参与变更包装材料设计审核、印刷前定稿及包材备案工作。
9.负责收集质量信息，及时反馈质量管理方面的异常情况。
10.负责对退回委托产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。
11.负责委托生产GMP文件档案管理工作。
12.负责本部门人员培训计划的制定与实施。