1、负责依据公司质量管理的目标，制定质量管理部管理领域的具体工作计划和目标。

2、负责编制质量管理部管理预算与控制。

3、负责组织对委托生产过程中的关键质量控制点进行监控。

4、负责对委托生产偏差/OOS/OOT进行调查分析，编写调查报告；负责与偏差调查人员一同制定纠正与预防措施；负责组织调查人员对纠正与预防措施的实施结果进行审评。

5、负责审核委托生产变更控制及微小变更的批准。

6、负责组织起草质量管理部管理相关文件，并审核。

7、参与变更包装材料设计审核、印刷前定稿及包材备案工作。

8、负责委托产品抽检等相关工作。

9、负责收集质量信息，及时反馈质量管理方面的异常情况。

10、负责对退回委托产品和不合格品提出处理意见，并跟踪管理。

11、负责委托生产GMP文件档案管理工作。

12、负责本部门人员培训计划的制定与实施。

13、负责本部门人员的业绩考核。

14、负责起草内审方案和报告。