岗位职责:
1、负责按照经批准生效的操作规程和质量标准,对细胞类产品使用的原辅料、工艺用水、中间品及成品进行检验工作,并出具相应的检验数据。
2、负责本室检验仪器设备的使用、日常维护和保养,保证仪器设备处于良好状态。
3、负责本室检验用试剂、标准品、菌种、培养基的配制、制备与申购。
4、负责本室内部的检验结果超标的调查。
5、参与相关质量标准和检验方法的制定与修改,参与相关SOP的制订与修订。
6、参与无菌药品生产的验证,特别是有关检验方法验证工作。
7、负责填写检验记录,出具检验报告,确保及时、准确、完整、真实、规范。
8、负责对确定物料的贮存期、药品失效期或质量负责期提供数据。
9、负责检验数据的汇总,建立检验台帐。
10、负责指定区域的卫生及水、电的管理。
11、完成领导交待的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历。
2、生物学、药学、药品检测相关专业。
3、有药厂工作经历或干细胞检验相关经验者优先。
4、工作认真细致,有较强的责任心,有团队意识。