医疗器械采购专员 / 医疗器械仓库管理员

一、职位概述

我们正在寻找一位细致严谨、责任心强的医疗器械采购/仓库管理专业人员。本职位核心是确保公司医疗器械及相关物料的采购活动高效合规，仓库管理精准有序，全面支持公司的生产与质量体系运行，最终保障医疗器械产品的安全有效。

二、主要工作职责

【采购方向职责】

1. 供应商管理：负责供应商的开发、寻源、评估、审核及关系维护，建立并更新合格供应商名录。
2. 采购执行：根据生产计划及库存情况，制定采购订单，跟踪订单执行全过程，确保物料按时、按质、按量到位。
3. 议价与成本控制：进行市场行情分析，与供应商进行议价、谈判，有效控制采购成本。
4. 合规性与质量：确保所有采购活动符合《医疗器械监督管理条例》等法规要求，协同质量部门完成供应商质量协议签订、首营企业/首营品种审核及年度评审工作。
5. 单据管理：负责采购合同、协议、发票及质量文件（如合格证、检验报告、医疗器械注册证/备案凭证）的整理、归档与管理，确保可追溯。
6. 系统操作：熟练WPS办公类文档操作，完成采购数据录入与维护，保证数据准确性。

【仓库方向职责】

1. 入库管理：负责医疗器械原材料、成品、半成品的收货、验收工作。核对订单、实物与随货凭证，检查包装及质量状况，及时在系统中办理入库。
2. 在库管理：
· 按规定进行物料和产品的分类、分区、分批次存放，实行色标管理（待验、合格、不合格、退货）。
· 确保仓库环境（温湿度、清洁度等）符合医疗器械储存要求，并每日记录。
· 严格执行先进先出（FIFO）、近效期先出（FEFO）原则，定期进行库存盘点，做到账、卡、物一致。
3. 出库管理：根据销售订单或生产领料单，准确、高效地完成拣货、复核、打包及发货工作，确保发出的产品信息准确、质量完好。
4. 质量与合规：
· 配合质量部门处理不合格品、退货品的隔离与上报。
· 确保所有仓库操作记录（验收记录、温湿度记录、库存台账、出入库单等）填写规范、完整可追溯。
· 协助完成内审、外审（如药监局检查、ISO13485审核）的迎审工作。
5. 安全管理：负责仓库的消防安全、设施设备日常维护及环境卫生管理。

三、任职资格要求

【硬性要求】

1. 学历与经验：大专及以上学历，物流管理、供应链管理、生物医学工程、药学等相关专业优先。
· 采购岗：2年以上医疗器械行业采购经验，熟悉采购流程和供应商管理。
· 仓库岗：2年以上医疗器械或医药行业仓库管理经验，熟悉GSP或GMP相关仓储要求者优先。
2. 法规知识：了解《医疗器械监督管理条例》、ISO13485质量管理体系等相关法规和标准，具备强烈的质量意识和风险意识。
3. 技能：熟练使用Office办公软件（Excel/Word）及ERP/WMS等企业管理软件。

【软性能力要求】

1. 细致严谨：工作认真负责，注重细节，对数字敏感，有高度的责任心，能保证工作的准确性和可追溯性。
2. 沟通协调能力：具备良好的内外部沟通能力，能与生产、质量、销售及供应商等部门有效协作。
3. 问题解决能力：能独立处理采购或仓储过程中出现的异常情况，并及时上报。
4. 抗压能力：能适应快节奏的工作环境，按时完成紧急任务。

【加分项】

· 持有医疗器械质量管理相关培训证书者优先。
· 熟悉无菌、植入、介入类等高风险管理类别医疗器械的采购/仓储特殊要求者优先。
· 具备叉车证等特种设备操作证书（仓库岗）。

四、我们为您提供

· 具有竞争力的薪酬福利（五险一金、年终奖、带薪年假等）。
· 系统化的岗位培训和职业发展通道。
· 加入一个快速成长、注重合规与创新的团队的机会。
· 在至关重要的医疗器械领域，为人类健康贡献价值的工作成就感。