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创新药研发项目经理
1.8-2.5万·14薪
时森海(杭州)医药科技有限公司
杭州
3-5年
博士
02-21
工作地址

时森海(杭州)医药科技有限公司

职位描述

1. 负责制订研发项目的立项总体计划,审核项目立项书,提出风险管控计划;

2. 负责年度工作计划并实施,保证项目技术问题得以顺利解决,快速推进;

3. 负责合成研究过程中研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等;

4. 负责合成项目的系统研究,构建技术平台,以及相关技术、资源、人才和项目评估与引进;

5. 负责合成对应团队的培训、建设及管理,部门规章制度和工作流程的建立和优化;

6. 指导与推动技术部与工厂衔接,解决工厂放大中存在的技术问题 。


任职要求/能力要求

1. 博士学历,药物化学、有机化学等专业背景,具备丰富的合成理论知识、前沿技术和药物合成研发、技术放大生产工作经验;

2. 具有5-8年国内外大型制药企业化学合成研发经验,具有丰富的仿制药或创新药研究申报经验,具有复杂化学合成研究申报经验者优先;

3. 熟悉化学合成各技术平台下研究工艺,具有很强的分析及解决工艺问题能力,熟悉产品质量要求;

4. 熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求,国内药品技术审评要求及药品注册相关法规;

5. 具有较为丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力;

6. 精通专业英语,熟练查阅中英文文献和专利调研,良好中英文写作能力;

7. 具有良好的沟通、领导及管理能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

项目奖 年终奖 股权激励
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