时森海(杭州)医药科技有限公司
1. 负责制订研发项目的立项总体计划,审核项目立项书,提出风险管控计划;
2. 负责年度工作计划并实施,保证项目技术问题得以顺利解决,快速推进;
3. 负责合成研究过程中研究方案审核与修订、研究结果评价与审核、申报资料撰写与把关等;
4. 负责合成项目的系统研究,构建技术平台,以及相关技术、资源、人才和项目评估与引进;
5. 负责合成对应团队的培训、建设及管理,部门规章制度和工作流程的建立和优化;
6. 指导与推动技术部与工厂衔接,解决工厂放大中存在的技术问题 。
任职要求/能力要求
1. 博士学历,药物化学、有机化学等专业背景,具备丰富的合成理论知识、前沿技术和药物合成研发、技术放大生产工作经验;
2. 具有5-8年国内外大型制药企业化学合成研发经验,具有丰富的仿制药或创新药研究申报经验,具有复杂化学合成研究申报经验者优先;
3. 熟悉化学合成各技术平台下研究工艺,具有很强的分析及解决工艺问题能力,熟悉产品质量要求;
4. 熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求,国内药品技术审评要求及药品注册相关法规;
5. 具有较为丰富的项目管理经验,良好的组织、沟通与团队管理能力;
6. 精通专业英语,熟练查阅中英文文献和专利调研,良好中英文写作能力;
7. 具有良好的沟通、领导及管理能力,以及优秀的职业精神和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕