1.主要负责对药品生产过程中的微生物进行检测、监控和质量控制,以确保药品的微生物质量符合标准和法规要求。
2.根据生产计划和检验要求,制定微生物检验计划,确保检验工作按时、准确完成。
3.负责对微生物实验室的仪器设备,如培养箱、显微镜、高压灭菌器等进行日常维护、校准和验证,确保设备正常运行。同时,准备好检验所需的各种培养基、试剂、标准菌株等,并确保其质量和有效性。
4.样品检验,结果记录与报告
5.以及领导交待的其他工作,文件管理,参与验证工作,培训与沟通,法规与标准跟踪,关注药品行业微生物相关的法规、标准和技术指南的更新变化,及时将相关信息传达给团队成员,并确保检验工作符合最新的要求。