岗位职责
1.项目管理与规划：负责原料药项目的整体管理和技术转移工作，制定详细的技术转移计划与工作流程，明确各阶段的目标、任务、时间节点和责任人。
2.技术资料整理：完成生产过程中有关GMP资料的整理工作，协助完成技术转移资料和申报资料的编写、审核，确保资料的准确性与完整性。
3.组织协调工作：组织项目核查、多方例会、技术沟通会议和技术攻关小组会议，协调研发、生产、质量等部门之间的工作，解决部门间的矛盾和问题。
4.问题解决与风险管控：及时处理技术转移过程中出现的工艺、设备、质量等问题，对中试、验证生产和检验过程中的偏差、变更等进行评估与处理，制定并落实风险管控措施。
5.团队管理与培训：负责技术团队的建设与管理，对团队成员进行技术培训和工作指导，提升团队整体技术水平和业务能力。
6.合规管理：确保技术转移工作符合国内外相关法规、GMP 规范和质量标准要求，组织内部培训，提高团队成员的合规意识。
学历背景
本科及以上：要求药学、化学、制药工程及相关专业。
工作经验
相关行业经验： 5 年以上原料药相关行业工作经验。熟悉原料药研发、生产、质量控制等环节，了解原料药从实验室到工业化生产的全过程。
项目管理经验：3 年以上项目管理经验，有成功主导原料药技术转移项目的经验，熟悉项目管理流程和方法，能够制定项目计划、把控项目进度、协调项目资源和解决项目问题。