1.全程监控生产过程，保证产品质量合格；
2.熟悉产品的生产工艺，并根据工艺文件检查执行情况，保证产品生产合规；
3.监督并确保生产各环节符合注册工艺、工艺规程、SOP要求，对不符合要求的操作有权制止并终止其操作上报质量负责人。负责车间物料、半成品状态标识、监控及车间物料、半成品储存情况的监督；
4.负责生产过程中的半成品及成品的取样；
5.负责对生产过程发生的偏差及变更进行记录、上报及整改监督；
6.负责车间不合格品处理的审核，与不合格品处理的监督；
7.负责计量器具的校准，内部校验，台账管理；
8.负责车间涂抹取样、沉降实验，水及压缩空气的定期取样，对不合格项进行通报管理；
9.批生产记录审核、车间及仓库辅助记录收集和存档；
10.包材的检查与验收；
11.参与相关验证工作；参与编写生产现场质量管理文件、监控文件等