高级质量工程师
7000-8000元
太原 本科
山西省太原市小店区S316小店区安可瑞(山西)生物细胞基地
职位描述:
1. 负责产品实现过程中的原料检、中间品及成品检验,确保产品质量符合标准,对不合格品进行监控并上报;
2. 负责产品留样的管理和定期观察,确保样品的完整性和代表性;
3. 负责编写检验指导书等操作性文件,确保检验工作的规范化和标准化;
4. 参与质量管理体系相关的验证工作,确保质量管理体系的有效运行;
5. 负责生产过程中的质量监控,确保生产过程符合质量要求;
6. 负责GMP车间环境、纯化水的检测工作;
7. 完成上级领导安排的其他工作;
任职要求:
1. 生物医药相关专业本科及以上学历;
2. 1年以上体外诊断试剂的质量工作;
3. 熟悉中国医疗器械生产企业相关法律法规,以及ISO13485、GMP等要求和标准;
4. 接受过药监局现场体系考核者优先考虑;
5. 具有良好职业精神,团队合作精神。
福利待遇:早九晚五,五险一金,免费提供住宿,每年都有晋升与调薪。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕