岗位职责:
负责并指导进行生物药、化药的无菌注射剂、冻干等产品原辅料、包材的入厂检验，水系统检验、清洁验证等相关项目检验。
任职要求:
1、专业能力强，能够识别到检验过程的关键点，可进行基本的方法研究及开发优化，熟悉实验设备，精通仪器原理，能够识别并处理基本的实验室仪器故障；
2、确保检验合规性，确保数据的完整性、准确性、可靠性、真实性；审核和批准检验数据、检验方案及报告；精通并主导实验室的OOX、DV等质量管理流程的调查、分析和关闭；
3、熟悉 EP、USP、CP 等药典及各国法规要求，并能熟练应用于日常工作；
4、具备项目承接、方法转移和团队领导经验；具有良好的表达能力，开放的学习能力；
5、生物技术、生物化学、分子生物学、药学或相关专业本科及以上学历，至少8年以上在制药行业检验相关的工作经验。有直接参与并通过 EMA、FDA或同等国际机构GMP认证/审计经验优先；
6、英语听说读写能力突出并且有团队管理经验优先。