岗位职责:
1、负责纯化工艺的日常执行与操作：依据生产计划或实验方案，严格按照标准操作规程（SOP）开展目标产物（如药品中间体、生物蛋白）的纯化工作，包括层析柱装填、平衡、上样、洗脱等关键步骤，确保操作规范性与准确性。
2、优化纯化工艺参数与流程：根据目标产物特性及纯度、收率要求，系统调整温度、压力、流速、pH 值、溶剂配比等纯化参数，持续提升产品纯度（如从 90% 提升至 99.9%）及收率，降低生产成本。
3、操作与维护纯化相关设备：独立操作 AKTA 层析系统、HPLC、超滤系统等纯化设备，负责设备的日常维护、校准及故障排查，确保设备稳定运行，记录设备运行数据。
4、设计与实施实验验证方案：通过小试、中试实验验证纯化工艺的可行性与稳定性，收集、分析实验数据，撰写实验报告；针对工艺放大生产中出现的纯度下降、收率波动等问题，制定解决方案并落地验证。
5、参与纯化工艺开发与改进：配合研发团队参与新产品纯化工艺的开发、优化及技术转移，提出工艺改进建议；参与制定纯化相关的 SOP、质量标准及工艺文件，确保符合 GMP 等行业法规要求。
6、记录与管理工作数据：准确记录纯化过程中的关键数据（如原料用量、参数设置、产品检测结果等），整理归档实验记录、工艺文件等资料，确保数据可追溯性。
7、协作与培训支持：与生产、质量、研发等跨部门团队沟通协作，解决纯化过程中的技术问题；协助开展新员工纯化操作技能培训，分享工艺经验与操作规范。
任职要求:
1、统招研究生及以上学历，生物工程、化学工程与技术、制药工程等相关专业；
2、3-5 年以上纯化行业相关工作经验，熟悉生物制药、精细化工等领域的纯化流程；具备药品中间体或生物蛋白纯化经验者优先，有从实验室小试到中试、规模化生产全流程参与经验者优先。
3、掌握扎实的专业知识与操作技能：熟悉各类层析填料（如离子交换、亲和、疏水填料）的性质及应用，精通纯化层析原理；能独立操作 AKTA 等层析系统及相关辅助设备（如 HPLC、超滤系统），熟练运用数据分析工具优化纯化参数。
4、具备较强的工艺优化与问题解决能力：有明确的纯度提升（如从 90% 提升至 99.9%）或收率优化项目经验；能独立设计小试、中试实验方案，验证工艺可行性，并有解决规模化生产中纯度下降、收率波动等问题的成功案例。
5、具备良好的专业素养与综合能力：具备良好的数据分析能力、跨部门沟通协调能力，以及较强的主动性、责任感和抗压能力；持有相关专业技术资格证书（如 GMP 内审员、纯化工艺工程师认证）者优先。