岗位职责1
1. 负责临床项目整体管理和时间把控;
2. 负责与临床研究中心、申办方沟通和协调;
3. 负责与临床项目有关公司内部功能部门沟通和协调;
4. 负责CRA工作安排、管理,以及项目相关培训;
5. 负责准备临床项目相关文件。
岗位职责2
1、根据法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、检查并确保数据的合法性、准确性和完整性;
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合中国GCP和ICH-GCP规范;
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求
1. 985/211院校,临床医学、药学等相关专业;
2. 良好的沟通协调能力,良好的英语听说读写能力;
3. 有责任心和团队精神,能够承担压力并推动项目按时完成。